
发布时间:2025-06-28 11:00
科伦药业(002422) 2024年报和2025年一季报! 2024年,公司实现停业收入218。12亿元,同比增加1。67%;实现归母净利润29。36亿元,同比增加19。53%;实现扣非后归母净利润29。02亿元,同比增加22。66%。2025年第一季度,公司实现停业总收入43。90亿元,同比削减29。42%;实现归母净利润5。84亿元,同比削减43。07%;实现扣非后归母净利润5。64亿元,同比削减43。10%。 输液范畴!产物布局升级,沉点产物以价换量和市占率提拔 2024年,公司输液实现发卖收入89。12亿元,同比下降11。85%;销量43。47亿瓶/袋,同比下降0。70%。公司输液产物布局升级,密闭式输液量占比力上一年提拔1。89个百分点;并通过积极拥抱集采实现沉点产物以价换量和市占率提拔,此中,肠外养分三腔袋实现发卖852。23万袋,同比增加39。09%;粉液双室袋产物线%。 非输液制剂范畴!仿制药焦点产物管线集群劣势凸显,立异药发卖实现零的冲破 2024年,公司非输液药品发卖收入41。69亿元,同比增加5。41%。此中,仿制药品正在抗传染、麻醉、中枢神经、内排泄代谢等范畴建立了焦点产物集群,劣势凸显;立异药方面,2024年,跟着公司立异药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,发卖实现零的冲破。2024年,公司立异药累计实现发卖5,169。37万元。 抗生素两头体及原料药营业快速增加,国际营业稳步增加 2024年,公司抗生素两头体及原料药实现停业收入58。56亿元,同比增加20。90%,次要是受益于抗生素两头体市场需求增加及公司出产工艺的提拔带来的产量添加。此中,川宁生物硫氰酸红霉素实现停业收入17。46亿元,同比增加12。68%;青霉素类两头体实现停业收入22。63亿元,同比增加17。44%;头孢类两头体实现停业收入11。51亿元,同比增加42。78%。2024年,公司国际营业持续稳步增加,公司从停业务实现海外收入28。86亿元人平易近币,同比增加11。49%。 立异转型推进成功,ADC产物管线丰盛 公司目前共结构30余项临床及临床前立异研发管线,子公司科伦博泰生物正在ADC研发方面堆集了跨越十年的经验,具有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线丰盛。 公司沉磅产物芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全核准上市的具有全球学问产权的国产ADC,此中,sac-TMT医治既往至多接管过2种系疗的不成切除的局部晚期或转移性三阳性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI医治和含铂化疗医治后进展EGFR突变阳性NSCLC别离于2024年11月和2025年3月正在中国获批上市。目前,Sac-TMT正正在摸索单药及结合其他疗法用于医治包罗GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个顺应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项正在大中华区以外开辟、利用、制制及贸易化sacTMT的独家、付特许权力用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正正在进行的sac-TMT做为单药疗法或结合帕博利珠单抗或其他药物用于多品种型癌症的全球性3期临床研究。 其它进展!博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166)!用于既往至多接管过一种抗HER2医治的HER2+不成切除或转移性BC患者医治的NDA已于2025年1月获得国度药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167)!结合顺铂和吉西他滨用于一线医治复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于医治既往接管过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得核准用于鼻咽癌一线单抗。 投资! 我们估计公司2025-2027年EPS别离为1。88元、2。07元和2。29元,对应的动态市盈率别离为19。82倍、18。03倍和16。25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向立异药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰全体研发进展成功,维持买入评级。 风险提醒!药品研发不及预期风险、政策风险、市场所作加剧风险科伦药业(002422) 投资要点 事务:公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年公司实现停业收入218。1亿元,同比增加1。7%;归母净利润29。4亿元,同比增加19。5%;扣非归母净利润29亿元,同比增加22。7%。2025Q1实现收入43。9亿元(-29。4%),归母净利润5。8亿元(-43。1%)。 科伦博泰焦点品种获批,贸易化值得等候。2024年科伦博泰实现营收19。3亿元(+25。5%),来自默沙东等合做方的许可及合做和谈收入18。6亿元;归母净利润-2。7亿元,同比减亏53。5%。科伦博泰焦点产物芦康沙妥珠单抗于2024年获批上市,将来贸易化表示值得等候。 川宁生物和非输液药品营业收入持续增加。2024年公司输液板块实现发卖收入89。1亿元(-11。9%)。非输液营业收入103亿元(+13。7%)。2024年川宁生物实现收入57。6亿元(+19。4%)。川宁生物硫氰酸红霉素从停业务收入占比32。4%,头孢类两头体实现从停业务收入占比为25%,青霉素类两头体实现从停业务收入占比42%。川宁生物2024归母净利润14亿元(+48。9%),盈利能力持续提拔。 盈利预测取投资。估计2025-2027年净利润别离为30亿元、33。8亿元、38。8亿元,公司立异营业送来收成期,关心。 风险提醒:集采不及预期风险;研发项目失败风险;原材料价钱波动风险;公允价值变更风险等。科伦药业(002422) 摘要: 事务:2025年4月24日,科伦药业发布2024年报,公司2024年实现收入218。12亿元,同比增加1。67%;归母净利润29。36亿元,同比增加19。53%;扣非归母净利润29。02亿元,同比增加22。66%。2025年4月30日,公司发布2025年一季报。25Q1公司实现收入43。90亿元,同比削减29。42%;归母净利润5。84亿元,同比削减43。07%;扣非归母净利润5。64亿元,同比削减43。10%。 2024年集采影响输液板块,两头体营业持续贡献。2024年,公司①输液板块实现收入89。12亿元,同比下降11。85%;销量43。47亿瓶/袋,同比下降0。70%,集采品种销量增加和布局改善不克不及完全填补价钱下降的影响,导致部门集采药品的发卖金额下降。公司持续推进输液包拆替代历程,密闭式输液量占比同比提拔1。89pct;肠外养分三腔袋产物实现发卖852。23万袋,同比增加39。09%;粉液双室袋发卖1297。12万袋,同比增加635。75%。②非输液药品收入41。69亿元,同比增加5。41%。塑料水针发卖8。56亿支,同比增加31。22%,次要依托于集采产物盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。③抗生素两头体及原料药实现收入58。56亿元,同比增加20。90%,受益于市场需求增加及公司出产工艺的提拔带来的产量添加,此中硫氰酸红霉素产物实现收入17。46亿元,同比增加12。68%;青霉素类两头体收入22。63亿元,同比增加17。44%;头孢类两头体收入11。51亿元,同比增加42。78%。 25Q1业绩下滑,受高基数和输液集采影响,全年看立异药营业冲破。25Q1公司收入和利润端均呈现下滑,次要由于①24Q1基数较高;②输液营业受集采影响,收入仍然承压;③2025年以来原料药两头体价钱有所波动。2025年公司立异药发卖,多款新药上市将带来新的业绩增加点。 芦康沙妥珠单抗获批上市,立异管线年公司立异药累计实现发卖5169。37万元。2024年11月22日,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱,SKB264)获批上市,11月28日完成首批药品发运,同日完成全国首张处方。12月,塔戈利单抗(科泰莱,A167)获批上市;2025年2月,西妥昔单抗(达泰莱,A140)获批上市。截至目前,科伦博泰合做方默沙东已启动12项正正在进行的芦康沙妥珠单抗做为单药疗法或结合帕博利珠单抗或其他药物用于多品种型癌症的全球性3期临床研究,此中乳腺癌3项、肺癌5项、妇科癌症3项、胃肠道癌症1项。博度曲妥珠单抗(HER2ADC,A166)的NDA申请于2025年1月获CDE受理;SKB315正正在由科伦博泰进行1b期临床试验;SKB410已由默沙东启动全球1/2期临床试验;SKB571的1期临床试验正正在中国进行中。 集采影响毛利率程度,费用端持续优化。2024年,公司发卖毛利率51。69%,同比下降0。74pct,发卖净利率15。41%,同比提拔3。07pct,毛利率下降次要受部门产物集采影响。费用端,2024年公司发卖、办理、研发、财政费用率别离为16。01%、6。00%、9。95%、0。20%。同比变化-4。73pct、 0。68pct、0。89pct、-0。79pct,发卖费用率下降较着,次要由于集采影响和公司降本增效、集约化出产。2025Q1,公司发卖毛利率、净利率别离为48。67%、15。03%,发卖、办理、研发、财政费用率别离为14。38%、6。88%、11。03%、0。09%,发卖费用率进一步下降。 投资:公司三大营业板块齐头并进,输液板块短期承压后无望恢复增加,川宁原料药和两头体营业量价齐升,科伦博泰立异管线持续推进,我们估计公司2025-2027年归母净利润别离为27。92/33。14/38。70亿元,同比变化-4。89%/18。69%/16。78%,EPS别离为1。75/2。07/2。42元,当前股价对应2024-2026年PE为21/17/15倍,维持“保举”评级。 风险提醒:输液需求不及预期的风险、新药研发不及预期的风险、两头体原料药价钱下降的风险、医药发卖合规的风险等科伦药业(002422) 投资要点 事务:公司2025年Q1营收43。90亿元(同比-29。42%,下同),归母净利润5。84亿元(-43。07%),扣非归母净利润5。64亿元(-43。10%),业绩根基合适预期。 Q1收入和利润均有所下滑,次要缘由:1)24年Q1高基数;2)输液营业受集采影响,收入同比下降;3)川宁原料药/两头体价钱有所波动。 大输液、原料药利润维持不变,仿制药营业稳步增加:1)大输液:24年全年大输液板块实现收入89。1亿元(-11。9%),25Q1收入正在24Q1高基数下亦有所下滑,次要由于部门密闭式输液区域集采带来的价钱影响。公司持续优化产物布局,提高从动化产线使用效率及集采降低发卖费用,同时肠外养分三室袋和粉液双室袋新品25年无望进一步提拔市场份额,估计25年全年大输液利润维持不变;2)原料药/两头体:24年全年原料药及两头体收入58。6亿元(+21%),25Q1原料药及两头体收入取利润均有所波动(同期川宁营收/归母别离同比-15/-18%)。年内抗生素品种价钱虽然略有回落,但降本增效持续推进,同时合成生物学5个品种贸易化放量供给弹性,估计25年全年原料药/两头体板块利润维持不变;3)仿制药/制剂:存量品种应采尽采,正在研新品更能通过集采实现“赤脚”放量,估计25年全年维持正增加。 立异管线持续兑现,贸易化加快+国际化持续推进帮力公司转型:我们看好立异药营业25年持续贡献可不雅收入,同时通过取默沙东合做,持续开辟全球化贸易价值:1)贸易化:芦康沙妥珠(TROP2ADC)2L+TNBC取3L EGFRm NSCLC中国成功获批上市,2L EGFRm NSCLC已申报,估计25年年内获批,全年发卖方针8-10亿;博度曲妥珠(HER2ADC)、塔戈利单抗(PD-L1单抗)、西妥昔雷同物(EGFR单抗)连续获批,立异药产物上市无望快速鞭策公司转型。2)国际化:芦康沙妥珠已开展13个MRCT临床,将来无望进一步开展海外注册临床,继续触发里程碑付款,同时公司潜正在临床前品种对外授权或带来收入。 盈利预测取投资评级:我们根基维持2025-2026年归母净利润为35。3/42。4亿元,估计2027年归母净利润为46。8亿元,对应PE估值为16/14/12X,公司25年三大从业(大输液、原料药、仿制药)利润规模维持不变,叠加立异药贸易化贡献,维持“买入”评级。 风险提醒:新药研发失败,仿制药集采风险,原料药、两头体价钱下降,市场所作恶化等。科伦药业(002422) 次要概念: 事务1 2025年4月24日,科伦药业发布2024年年报,公司实现停业收入218。12亿元,同比+1。67%;归母净利润29。36亿元,同比+19。53%;扣非归母净利润29。02亿元,同比+22。66%。 事务2 2025年4月30日,科伦药业发布2025年一季报,公司实现停业收入43。90亿元,同比-29。42%;归母净利润5。84亿元,同比-43。07%;扣非归母净利润5。64亿元,同比-43。10%。客岁同期高基数导致一季度增速承压。 点评 输液营业集采影响,一季度毛利率下降 2024年,公司全体毛利率为51。69%,同比-0。74个百分点;期间费用率32。27%,同比-3。95个百分点;此中发卖费用率16。01%,同比-4。73个百分点;办理费用率(含研发费用)15。95%,同比+1。57个百分点;财政费用率0。30%,同比-0。79个百分点;运营性现金流净额为44。93亿元,同比-15。82%。 2025年一季度,公司全体毛利率为48。67%,同比-7。17个百分点;期间费用率32。38%,同比+0。90个百分点;此中发卖费用率14。38%,同比-3。33个百分点;办理费用率(含研发费用率)17。90%,同比+4。42个百分点;财政费用率0。09%,同比-0。18个百分点;运营性现金流净额为4。49亿元,同比-64。86%。 力图输液产物布局改善,两头体原料营业持续贡献 2024年,公司输液营业实现发卖收入89。12亿元,同比-11。85%,销量43。47亿瓶/袋,同比-0。70%,集采品种销量增加和布局改善不克不及完全填补价钱下降的影响,导致部门集采药品的发卖金额有所下降,另一方面,公司通过降本增效、集约化出产,加之药品回款周期缩短, 非输液药品发卖收入41。69亿元,同比+5。41%,公司塑料水针营业全年发卖8。56亿支,同比+31。22%,次要依托于集采产物盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。 公司抗生素两头体及原料药实现停业收入58。56亿元,同比+20。90%,受益于抗生素两头体市场需求增加及公司出产工艺的提拔带来的产量添加,次要产物对公司业绩的提拔贡献较大。川宁生物硫氰酸红霉素实现停业收入17。46亿元,同比+12。68%;青霉素类两头体实现停业收入22。63亿元,同比+17。44%;头孢类两头体实现停业收入11。51亿元,同比+42。78%。 佳泰莱正式贸易化,ADC持续拓展 公司立异药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市。2024年11月22日,芦康沙妥珠单抗获批上市,11月28日,完成首批药品发运,同日,完成全国首张处方。2024年立异药累计实现发卖5,169。37万元,正式立异药贸易化新。截至目前,科伦博泰合做方默沙东已启动12项正正在进行的sac-TMT做为单药疗法或结合帕博利珠单抗或其他药物用于多品种型癌症的全球性3期临床研究,包罗:乳腺癌顺应症3项,肺癌顺应症5项,妇科癌症顺应症3项以及胃肠道癌症顺应症1项。 其他正在研管线中,博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166)的NDA申请已于2025年1月获得CDE受理,用于既往至多接管过一种抗HER2医治的HER2+不成切除或转移性BC患者的医治;SKB315(CLDN18。2ADC)正正在进行1b期临床试验;SKB410/MK-3120(Nectin-4ADC)已由合做方默沙东启动全球1/2期临床试验;SKB571/MK2750为取默沙东合做开辟的新型双抗ADC,次要靶向各类实体瘤,如LC和CRC等,1期临床试验正正在中国进行中; 晚期阶段,SKB518、SKB535及SKB445是具有潜正在FIC靶点的新型ADC药物,各项目1期临床试验均正在中国进行中。 投资 我们估计,公司2025~2027年收入别离219。0/233。6/239。8亿元,别离同比增加0。4%/6。6%/2。7%,归母净利润别离为30。2/33。5/34。1亿元,别离同比增加2。7%/11。0%/1。8%,对应估值为19X/17X/17X。维持“买入”投资评级。 风险提醒 行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审核准入不及预期风险;成本上升的风险。科伦药业(002422) 事务: 4月29日晚,公司发布2025年一季度演讲,2025年第一季度公司实现停业收入43。90亿元,同比下滑29。42%,归母净利润为5。84亿元,同比下滑43。07%,扣非后归母净利润为5。64亿元,同比下滑43。10%。点评: Q1收入和利润均呈现下滑,次要受髙基数及岁首年月呼吸道流行症风行程度较低要素影响。2025年第一季度公司实现停业收入43。90亿元,同比下滑29。42%,利润端归母净利润为5。84亿元,同比下滑43。07%,扣非后归母净利润为5。64亿元,Q1公司收入和利润端均呈现下滑,次要受客岁髙基数及本年Q1呼吸道流行症风行程度较低要素影响。 毛利率呈现下降,期间费用率根基连结不变。2025年Q1公司全体毛利21。37亿元,毛利率达48。67%,比客岁同期下降7。17pct;Q1净利率为15。03%,比客岁同期下降5。64pct。公司期间费用率根基连结不变,此中发卖费用率为14。38%,比客岁同期下降3。33%;办理费用率为6。88%,比客岁同期增加1。48%;研发费用率为11。03%,比客岁同期增加2。95%。 立异药管线步入收成期,产物贸易化值得等候。立异药聚焦ADC药物,通过取默沙东合做,持续开辟全球化贸易价值。年内焦点产物新顺应症无望持续获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。别的,芦康沙妥珠单抗正在2L+HR+HER2-BC顺应症及A400(RET剂)均无望正在本年递交NDA。给公司持续带来贸易化新亮点。 盈利预测取投资:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238。30/261。50/286。00亿元,同比增加9。25%/9。74%/9。37%。归母净利润为34。64/40。50/46。16亿元,同比增加17。99%/16。92%/13。97%。对该当前PE为15/13/11X。考虑公司院内集采影响边际加快弱化,立异药持续贡献增量,维持“买入”评级。 风险提醒:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产物发卖不及预期;合作加剧的风险;环保风险。科伦药业(002422) 投资要点: 事务。公司2025年一季报,实现停业收入43。9亿元(同比-29。42%),实现归母净利润5。8亿元(同比-43。07%)。 大输液及两头体营业合作款式较好,2025年降本增效有较大费用压缩空间。2025年一季度,公司毛利率为48。7%,同比下降7。1pct;发卖费用率为14。38%,同比下降3。3pct;办理费用率为6。88%,同比上升1。5pct;研发费用率为11。03%,同比上升2。95pct。各个营业板块来看,正在大输液方面,2024年收入89。12亿元,同比-11。85%,销量43。47亿瓶/袋,同比-0。70%,毛利率为60。16%,同比下降3。83个百分点。受集采影响,部门药品发卖金额下降,但通过降本增效、集约化出产,加之药品回款周期缩短,营业运营质量较着提拔,密闭式输液量占比力上一年提拔1。89个百分点。川宁生物方面,2024年收入57。58亿元,同比+19。38%,毛利率为36。39%,同比提拔4。82个百分点。此中:硫氰酸红霉素收入17。46亿元,同比+12。68%;青霉素类两头体收入22。63亿元,同比+17。44%;头孢类两头体收入11。51亿元,同比+42。78%。 具有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广漠。科伦博泰方面,立异药临床进度方面,二线LEGFRmt NSCLC25年3月获批;2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理,已纳入优先审评审批法式。此外,1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阳性)、1LEGFRmutNSCLC(结合奥希替尼)、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC研究处于3期阶段。 多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业成长。公司为国内从仿制向立异转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司正在大输液、原料药、立异药等范畴已成长为国内甚至全球范畴头部企业,特别立异药范畴已进入全球市场贸易化兑现前夜,将来具有较大想象空间;原料药板块正在合成生物学范畴结构较早,逐渐进入兑现期;大输液做为保守根基盘合作款式较好,将来无望连结相对稳健。 盈利预测取评级:我们估计公司2025-2027年归母净利润别离为27。4/33。7/39。6亿元,同比增速别离为-6。7%/23。2%/17。5%,当前股价对应的PE别离为21/17/15倍,维持“买入”评级。 风险提醒。市场所作加剧的风险;研发不及预期的风险;下逛需求不及预期的风险。科伦药业(002422) 事务: 4月23日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现停业收入218。12亿元,同比增加1。67%,归母净利润为29。36亿元,同比增加19。53%,扣非后归母净利润为29。02亿元,同比增加22。66%。 点评: 利润端连结高速增加,立异药贸易化元年。2024年公司收入端营收实现218。12亿元,同比增加1。67%,此中大输液实现发卖收入89。12亿元,同比下降11。85%;销量43。47亿瓶/袋,同比下降0。70%。全密闭式输液替代半式输液历程持续推进,密闭式输液量占比力上一年提拔1。89个百分点;药品发卖收入41。69亿元,同比增加5。41%,此中立异药累计实现发卖5,169。37万元;抗生素两头体及原料药实现停业收入58。56亿元,同比增加20。90%,硫氰酸红霉素实现营收17。46亿元,同比增加12。68%;青霉素类两头体实现营收22。63亿元,同比增加17。44%;头孢类两头体实现营收11。51亿元,同比增加42。78%。利润端归母净利润为29。36亿元,同比增加19。53%,扣非后归母净利润为29。02亿元,同比增加22。66%,连结高速增加。单季度来看,公司Q4实现收入50。24亿元,同比下滑12。03%,归母净利润为4。65亿元,同比下滑5。65%,扣非净利润为4。56亿元,同比增加2。53%。 发卖费用率持续下降,研发费用增加11。2%。2024年,公司全体毛利112。76亿元,毛利率达51。70%,比客岁略微下滑0。73pct。同时,期间费用率下降较着,此中发卖费用率为16。01%,比客岁下降4。73%;办理费用率为6。00%,同比增加0。89%;财政费用率则同比下滑0。79%。受此影响全体利润端改善显著。 立异药管线步入收成期,产物贸易化值得等候。立异药聚焦ADC药物,通过取默沙东合做,持续开辟全球化贸易价值。焦点产物芦康沙妥珠单抗(SKB264)完成贸易化,2024年11月获批2线及以上TNBC顺应症,2024年共贡献5169。37万元收入。同时,公司目前曾经提交3个NDA,年内无望获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。别的,芦康沙妥珠单抗正在2025年无望递交2L+HR+HER2-BC顺应症NDA,A400(RET剂)正在2025年提交无望递交NDA。给公司持续带来贸易化新亮点。 盈利预测取投资:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238。30/261。50/286。00亿元,同比增加9。25%/9。74%/9。37%。归母净利润为34。64/40。50/46。16亿元,同比增加17。99%/16。92%/13。97%。对该当前PE为16/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加快弱化,立异药持续贡献增量,维持“买入”评级。 风险提醒:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产物发卖不及预期;合作加剧的风险;环保风险。科伦药业(002422) 投资要点: 多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业成长。公司为国内从仿制向立异转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司正在大输液、原料药、立异药等范畴已成长为国内甚至全球范畴头部企业,特别立异药范畴已进入全球市场贸易化兑现前夜,将来具有较大想象空间;原料药板块正在合成生物学范畴结构较早,逐渐进入兑现期;大输液做为保守根基盘合作款式较好,将来无望连结相对稳健。 具有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广漠。科伦博泰为全球领先的ADC研发平台,获得海外制药巨头背书,2022年取默沙东告竣3笔BD买卖,买卖金额超118亿美元。焦点产物SKB264做为潜正在BIC品种,国内方面二线LEGFRmtNSCLC的NDA别离于24年10月和8月受理。1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阳性)、1LEGFRmutNSCLC(结合奥希替尼)三项肺癌研究处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。海外方面,默沙东已启动12项III期研究,K药+SKB264的强强联手无望延续默沙东K药生命周期,挖掘广漠市场。此外,A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024年12月获批)、A140(西妥昔单抗生物雷同药,2025年1月获批)等多款立异产物贸易化期近,立异药即将送来贸易化兑现期。 大输液款式较好,老龄化布景下,短期波动不影响行业中持久向上趋向。大输液行业颠末多年市场充实合作,国内款式曾经较为不变,我们估算5家头部企业2023年销量占比约80%(此中科伦药业占比约40%),且近几年陪伴集采进行,头部厂商份额有徐行提拔趋向,小产能市场空间正在被压缩,此外头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股,全体来看我们认为大输液行业将来款式较为不变;供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液以及疫情扰动,虽然对行业短期市场供需发生扰动,但从持久来看,大输液做为根本用药,且中国目前处于老龄化大布景下,估计大输液行业中持久需求为稳健向上趋向;价钱方面,截至2024年,估计全国约一半省区完成根本输液价钱带量集采和联动,跟着后续集采和价钱联动推进,将来部门产物毛利可能略有影响,但公司通过压缩两头费用、降低出产成本、调理产物布局,估计将连结大输液板块利润端趋向相对稳健。 抗生素两头体款式好,供需短期无望连结相对不变,合成生物学打开持久想象空间。受环保成本持续上升以及国度财产布局调整等影响,2019年以来,国内抗生素两头体掉队产能逐渐被裁减,当前行业款式较为不变。同时,依托川宁生物所正在地伊犁,公司正在出产、人力成本等方面劣势较为较着。产物端来看,公司硫氰酸红霉素、头孢类两头体、青霉素类两头体产量均位居全球前列,需求端来看,下逛产物需求较为不变,合成生物学方面,川宁生物上海研究院环绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产品、生物基材料等范畴进行结构,已建立完成选品-研发-大出产贸易化系统,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产物进入出产、发卖阶段,是国内首批实现产物交付的合成生物学企业,将来具有较大想象空间。 盈利预测取评级:我们估计公司2024-2026年归母净利润别离为30。6/28。0/36。2亿元,同比增速别离为24。6%/-8。4%/29。1%,当前股价对应的PE别离为16/18/14倍。我们拔取信立泰、海思科和恒瑞医药做为可比公司,公司估值程度低于可比公司,且公司大输液和原料药板块款式较好,立异药即将进入贸易化兑现期,初次笼盖赐与“买入”评级。市场所作加剧的风险;原料药价钱呈现波动的风险;立异药上市及研发进度不及预期的风险。科伦药业(002422) 投资要点: 科学求实,伦理求善;三发驱动,立异增加。科伦药业秉承“科学求实,伦理求善”的运营,“三发驱动,立异增加”的成长计谋。公司多年专注于多手艺类别、全功能平台高手艺内涵医药产物(高端仿制、改良立异和泉源立异)的研发系统扶植,已建成国度级企业手艺核心、新型给药系统药物工程研究核心等多个国度和省市立异平台。 24Q1-3公司实现营收168亿元,同比增加6。64%。24年前三季度,公司实现停业收入167。89亿元(同比+6。64%);实现归母净利润24。71亿元(同比+25。85%)。单三季度来看,停业收入49。62亿元(同比+0。35%),归母净利润6。71亿元(同比+19。88%)。 从费用率上看,24年前三季度,发卖费用率15。57%(同比-5。07pct),办理费用率5。84%(同比+1。35pct),研发费用率9。44%(同比-1。14pct);单三季度来看,发卖费用率14。03%(同比-7。33pct),办理费用率7。36%(同比+3。20pct),研发费用率10。20%(同比-1。58pct)。利润率上,24年前三季度毛利率52。51%(同比-0。43pct),净利率17。40%(同比+3。79pct);单三季度毛利率49。35%(同比-2。84pct),净利率14。21%(同比+2。93pct)。 盈利预测假设。1)输液:公司是品类齐备、国内领先的输液产物供应商,我们假设,24-26年停业收入增加10%/10%/5%;2)非输液药品:跟着集采影响的逐渐出清,我们假设,板块24-26年停业收入增加4%/4%/4%;3)抗生素原料药取两头体:假设原料药市场需求不变,公司通过技改提超出跨越产效率,我们假设24-26年停业收入增加28%/13%/11%;4)立异药:科伦博泰估计将于24H2或25H1正在中国市场推出多个焦点产物,我们假设25-26年停业收入增加376%/96%;5)医药研发项目:公司取默沙东等签订多个授权和谈,SKB264正在海外多个顺应症进入III期,上市后无望带来里程碑付款和发卖分成,其余管线研发逐渐推进中,我们假设24-26年停业收入增加-24%/-13%/33%。 盈利预测取估值。我们估计公司2024-26年归母净利润别离为30。88/31。44/32。43亿元(原2024-25预测为25。7亿、29。8亿元),别离同比增加25。7%/1。8%/3。2%。参考可比公司,我们赐与公司2025年P/E23倍(原为2023年28x),方针价45。15元(+5%),市值723。03亿元,维持“优于大市”评级。 风险提醒。行业合作加剧;药企研发需求下降;营业扩展不及预期;投资收益受市场波动影响;地缘要素影响。科伦药业(002422) 投资要点: 事务:公司发布2024年三季报,2024前三季度实现收入167。9亿元(同比+6。6%),归母净利润24。7亿元(同比+25。9%),扣非净利润24。5亿元(同比+27。3%),2024Q3单季度实现收入49。6亿元(同比+0。4%),归母净利润6。7亿元(同比+19。9%),扣非净利润6。9亿元(同比+21。2%)。 费用优化显著,业绩表示不变增加:2024年第三季度公司毛利率和净利率别离为49。4%和14。2%,净利率较客岁同期有所上升。费用率方面,2024Q3公司发卖费用率14。0%(同比-7。3pct),办理费用率7。4%(同比+3。2pct),研发费用率10。2%(同比-1。6pct),财政费用率0。6%(同比-0。3pct),公司通过持续优化输液产物布局,强化非输液产物集群并依托集采中标劣势,加大市场拓展提高市场笼盖率,同时因施行国度药品集采政策发卖费用下降,公司发卖费用率下降显著,带动全体利润添加。 公司从停业务表示稳健,大输液、川宁和仿制药均无望企不变:(1)公司大输液为行业龙头,通过结构肠外养分等新品种,全体利润程度无望稳中有升。(2)仿制药:公司聚焦抗传染、中枢神经、内排泄代谢和男科等范畴,按照2024上半年数据,公司非输液药品发卖收入20。20亿元(同比+6。38%),跟着仿制药品种逐渐放量,无望企稳。(3)抗生素两头体:2024Q3川宁生物实现收入12。6亿元(同比+8。3%),归母净利润3。1亿元(同比+24。2%),板块表示稳健。 SKB264上市期近,2025年立异药或有浩繁催化:(1)焦点产物SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大顺应症中美双开,国内SKB264针对三线月获NMPA受理,针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理,针对EGFR-TKI医治后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC于2024年10月受理。(2)国际化合做方面,截至24H1,默沙东已启动十项264做为单药疗法或结合帕博利珠单抗或其他药物用于多种顺应症的全球3期临床研究。此外2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权,并向科伦博泰领取3750万美元,科伦药业国际合做持续兑现中。(3)其他项目:此外A166于2023年5月获NMPA核准,SKB315、SKB410、SKB518等产物临床连续推进中。 盈利预测取投资 按照科伦药业前三季度财政数据,我们调整公司2024-2026年归母净利润别离为30。4/34。7/39。9亿元(原值:29。2/33。3/38。3亿元)。考虑到科伦药业正在大输液范畴及抗生素两头体范畴的龙头地位,以及将来ADC等立异药管线上市等带来的业绩高增加性,维持“买入”评级。 风险提醒 集采降价风险;行业政策变化风险;产物研发及上市不及预期的风险;产物发卖不及预期的风险。科伦药业(002422) 投资要点 盈利能力持续提拔。公司2024前三季度停业收入为167。89亿元(同比+6。64%),归母净利润24。71亿元(同比+25。85%),扣非归母净利润24。47亿元(同比+27。32%);此中,Q3单季度停业收入49。62亿元(同比+0。35%),归母净利润6。71亿元(同比+19。88%),扣非归母净利润6。93亿元(同比+21。16%)。费用方面,公司2024年前三季度发卖费用率15。57%,同比-5。07pct,办理费用率5。84%,同比+1。35pct,研发费用率9。44%,同比-1。14%;Q3单季度发卖费用率14。03%,同比-7。33pct,环比-0。53pct。运营性现金流净额为32。75亿元,同比-22。97%。公司费用优化较着,盈利能力持续提拔。 输液产物布局持续优化,原料药两头体快速增加。演讲期内,大输液板块收入端平稳,利润端增加较着,次要是输液市场需求回落,板块发卖费用下降,公司持续优化输液产物布局,密闭式输液量占比持续提拔。瞻望全年,Q4受季候要素影响可能带动输液市场需求恢复,叠加公司持续优化产物布局和集采产物放量,估计全年板块利润增速更快。2024年前三季度川宁抗生素两头体及原料药实现收入44。56亿元(同比+24。43%);归母净利润10。76亿元(同比+68。07%),业绩增加的次要缘由是头孢类产物量价同比均有所增加,同时公司降本增效显著。瞻望全年,从营产物并无新进产能,价钱系统总体连结不变,四时度抗生素市场需求将恢复提拔。 立异产物贸易化期近。按照公司立异药研发管线进展,估计将来一年时间4个立异品种无望连续上市发卖:芦康沙妥珠单抗(SKB264)、A166、A167、A140,此中芦康沙妥珠单抗已有3项顺应症的NDA获NMPA受理。同时公司贸易化团队已组建到位,为上市的立异产物发卖做好充脚预备。海外方面,截至目前,默沙东已开展了10项全球III期临床研究,顺应症笼盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。立异药逐渐进入收成期,将来将贡献更多业绩增量。 投资:公司业绩不变增加,大输液产物布局持续优化,原料药两头体营业量价齐升,立异管线。42亿元,归母净利润别离为29。17/34。43/40。21亿元(原预测29。17/34。40/40。18亿元),对应EPS别离为1。82/2。15/2。51元,对应PE别离为17。64/14。95/12。80。维持“买入”评级。 风险提醒:立异药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;输液市场削减风险等。科伦药业(002422) 事务 公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现停业收入167。89亿元(YoY+6。64%),归母净利润24。71亿元(YoY+25。85%),扣非净利润24。47亿元(YoY+27。32%)。 公司Q3单季度实现停业收入49。62亿元(YoY+0。35%),归母净利润6。71亿元(YoY+19。88%),扣非净利润6。93亿元(YoY+21。49%)。 点评 Q3收入增速稳健,利润持续同比高增加。2024Q3收入同比增加0。35%,归母净利润同比增加19。88%,扣非归母净利润同比增加21。49%,我们判断利润快速增加的次要缘由为:1)发卖费用下降;2)公司持续推进大输液包材升级;3)两头体价钱维持优良趋向。 发卖费用节制优良,盈利能力显著提拔。2024Q1-3,公司毛利率为52。51%(-0。42pct),净利率为17。40%(+3。79pct),单季度看,Q3毛利率为49。35%(-2。84pct),净利率为14。21%(+2。92pct)。公司持续推进降本增效,发卖费用下降较着。2024Q1-3发卖费用率为15。57%(同比-5。07pct),办理费用率为5。84%(+1。35%),研发费用率为9。44%(-1。14pct),财政费用率为0。32%(-0。99pct)。单Q3发卖费用率为14。03%(同比-7。18pct),办理费用率为7。36%(+3。09pct),研发费用率为10。20%(-1。73pct),财政费用率为0。55%(-0。26pct)。 原料药两头体价钱维持优良趋向,合成生物学无望成为新增加点。2024Q3川宁生物实现停业收入12。61亿元(+8。31%),归母净利润3。10亿元(+24。20%),扣非净利润3。09亿元(+25。40%)毛利率37。11%(同比+3。98pct/环比+0。99pct),净利率24。56%(同比+3。14pct/环比-0。18pct)。单Q3公司业绩同比增加优良,毛利率环比持续提拔,医药两头体价钱无望维持优良趋向。按照IFIND数据,2024年Q3,硫红、6-APA、7-ACA月度均价别离为550、350。0、490。0元/千克,环比别离提拔2。5%、9。4%、0。9%。同时合成生物学无望成为新增加点,估计2024年全年无望实现11个品种贸易化,持续贡献业绩增量。 立异药管线送来收成期,无望成为公司第二增加曲线ADC)、A167(PD-L1)、西妥昔单抗雷同物估计2024-2025年国内获批上市。MSD已环绕SKB264开展10项全球Ⅲ期临床,海外贸易化分成值得等候。 投资 预测公司2024/2025/2026年收入为229。67/257。57/284。56亿元,同比增加7。05%/12。15%/10。48%。归母净利润为31。70/35。47/40。92亿元,同比增加29。06%/11。91%/15。37%。对应的2024年-2026年EPS别离为1。98元/股,2。21元/股和2。56元/股,市盈率别离为17倍,15倍,13倍,维持“买入”评级。 风险提醒 行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产物发卖不及预期;合作加剧的风险;环保风险。科伦药业(002422) 事务:公司发布2024年三季报,前三季度收入167。89亿元,同比增加6。64%,归母净利润24。71亿元,同比增加25。85%,扣非后归母净利润24。47亿元,同比增加27。32%;单三季度收入49。62亿元,同比增加0。35%,归母净利润6。71亿元,同比增加19。88%,扣非后归母净利润6。93亿元,同比增加21。16%。 大输液联盟集采逐渐落地,费用端优化较着盈利能力较强。公司前三季度发卖费用率为15。57%,同比削减5。07pcts,办理费用率为5。84%,同比添加1。35pcts,研发费用率为9。44%,同比削减1。14pcts;单三季度发卖费用率为14。03%,同比削减7。33pcts,环比削减0。53pcts,办理费用率为7。36%,同比添加3。2pcts,环比添加2。4pcts,研发费用率为10。20%,同比削减1。57pcts,环比削减0。06pcts。利润率方面,因为大输液处所集采的逐渐实施,部门地域终端价钱下降导致全体毛利率略有下滑,2024Q3毛利率全体为49。35%,同比下滑2。84pcts,环比下滑2。26pcts,但因为上述费用端优化,全体净利率仍连结较高程度,Q3净利率为14。21%,同比添加2。92pcts,环比趋向取毛利率不异。 SKB264上市期近,立异管线逐渐推进。基于科伦博泰管线年上半年正在中国上市四个产物:焦点产物sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及次要产物A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。按照CDE官网消息,芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)曾经完成所有审评审批法式,估计11月国内获批上市,公司的立异板块即将贸易化兑现。科伦博泰打算正在中国组建一支成熟的贸易化团队,估计到2024岁尾扩张至400-500人,专注于中国广漠的当地市场的病院和领军大夫。正在全球范畴内,科伦博泰继续采纳矫捷的策略,通过正在全球范畴内创做协同许可及合做机遇,正在次要国际市场获得贸易价值。 投资:公司输液板块不变增加,原料药和两头体营业量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们估计公司2024-2026年归母净利润30。39/35。05/40。56亿元,同比增加23。72%/15。34%/15。72%,EPS别离为1。90/2。19/2。53元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/13倍,维持“保举”评级。 风险提醒:疫情频频使抱病院诊疗用药需求削减的风险、新签约产物运营推广进度不达预期的风险、医药发卖合规的风险等。科伦药业(002422) 次要概念: 事务 2024年10月28日,科伦药业发布2024年三季报,演讲期内公司实现停业收入167。89亿元,同比+6。64%;归母净利润24。71亿元,同比+25。85%;扣非归母净利润24。47亿元,同比+27。32%。单季度来看,公司2024Q3收入为49。62亿元,同比+0。35%;归母净利润为6。71亿元,同比+19。88%;扣非归母净利润为6。93亿元,同比+21。49%。 点评 发卖优化费用较着较少,盈利能力持续提高 2024年前三季度,公司全体毛利率为52。51%,同比-0。43个百分点;期间费用率31。17%,同比-5。85个百分点;此中发卖费用率15。57%,同比-5。07个百分点;办理费用率5。84%,同比+1。35个百分点;财政费用率0。32%,同比-0。98个百分点;研发费用率9。44%,同比-1。14个百分点;运营性现金流净额为32。75亿元,同比-22。97%。 欠债程度无效改善,资产布局进一步优化 资产欠债方面,三季报显示截至演讲期末,公司本钱公积显著添加,同比增加45。55%,已跨越客岁全年程度,公司本钱实力加强;持久告贷及合同欠债显著削减,公司资产布局优化,无效管控欠债程度。 SKB264第二项NDA受理,无望加快上市 立异研发子公司科伦博泰生物演讲期内进一步取得硕果,9月初,子公司实现H股全畅通。产物层面,焦点产物芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)的新顺应症——NSCLC后线医治的NDA申请获得NMPA受理,该申请基于OptiTROP-Lung03环节研究积极成果,取多西他赛比拟,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法正在客不雅缓释率(ORR)和无进展期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。这是佳泰莱继TNBC顺应症后第二项获受理的NDA申请,且正在此之前该申请已纳入CDE的优先审评法式,无望加速上市历程。 投资 我们估计,公司2024~2026年收入别离230。00/254。75/275。97亿元,别离同比增加7。2%/10。8%/8。3%,归母净利润别离为30。94/36。63/41。09亿元,别离同比增加26。0%/18。4%/12。2%,对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提醒 行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审核准入不及预期风险;成本上升的风险。科伦药业(002422) 次要概念: 事务 2024年8月29日,科伦药业发布2024年中期业绩演讲,演讲期内公司实现停业收入118。27亿元,同比+9。52%;归母净利润18。00亿元,同比+28。24%;扣非归母净利润17。53亿元,同比+29。78%。单季度来看,公司2024Q2收入为56。08亿元,同比+8。66%;归母净利润为7。74亿元,同比+31。33%;扣非归母净利润为17。53亿元,同比+35。56%。 点评 费用成本优化持续,研发投入增加趋向巩固 2024年上半年,公司全体毛利率为53。83%,同比+0。55个百分点;期间费用率30。76%,同比-5。75个百分点;此中发卖费用率16。22%,同比-4。08个百分点;办理费用率5。19%,同比+0。55个百分点;财政费用率0。23%,同比-1。31个百分点;研发费用率9。12%,同比+0。90个百分点;运营性现金流净额为25。33亿元,同比-25。82%。全体费用持续降低。 输液营业产物布局升级,部门终端受集采影响 2024年上半年,公司输液营业实现发卖收入46。67亿元,同比下降7。15%;销量21。61亿瓶/袋,同比增加0。26%。总体销量上升但部门终端受根本输液带量价钱采购影响,导致全体发卖额呈现了下滑。公司积极响应政策变化,准入先行,积极参取国度及处所集采,鞭策沉点产物的放量和次要产物市占率的提拔。公司继续推进平安密闭式输液替代半密闭式输液历程,密闭式输液量占比提拔3。11个百分点,输液产物的发卖布局获得进一步优化。 抗生素需求增加持续受益,出产工艺改良量价齐升 本年上半年,公司抗生素两头体及原料药实现停业收入32。73亿元,同比增加38。09%。受益于抗生素两头体市场需求增加及公司出产工艺的提拔致产量添加,公司次要产物实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现停业收入9。32亿元,同比增加28。00%;头孢类两头体实现停业收入7。50亿元,同比增加42。70%;青霉素类两头体实现停业收入13。01亿元,同比增加33。24%。广西科伦出产工艺改良使得成本下降,头孢市场回暖,发卖收入及利润同比增加显著。 科伦博泰贸易化新,持续输出新型ADC 立异研发子公司科伦博泰生物的多个产物成功推进至NDA或Pre-NDA阶段,并即将进入研发型biotech向贸易化biopharma过渡主要阶段。公司焦点产物sac-TMT(佳泰莱)、A166(舒泰莱)以及次要产物A167(科泰莱)、A140(达泰莱)将连续于中国获批上市。基于此,公司积极组建贸易化团队,内部积极建立本身基于中国本土的分析性组织架构,并依托默沙东的海外及全球化运营劣势,为成长为全球化的立异药企铺上奠定石。 演讲期内子公司已收到默沙东就多条合做管线万美元的里程碑付款,而且其新型双抗SKB571由默沙东颁布发表行使独家选择权,两边再次扩大合做范畴。SKB571是一款新型双抗ADC,次要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤,正在临床前的PDX和食蟹猴模子中展示了优良的抗肿瘤结果及平安性,子公司将于近期递交该产物的IND申请。 投资 我们估计,公司2024~2026年收入别离230。00/254。75/275。97亿元,别离同比增加7。2%/10。8%/8。3%,归母净利润别离为30。42/36。24/40。71亿元,别离同比增加23。8%/19。1%/12。3%,对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提醒 行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审核准入不及预期风险;成本上升的风险科伦药业(002422) 投资要点: 事务:公司发布2024年中报,2024H1实现收入118。3亿元(同比+9。5%),归母净利润18。0亿元(同比+28。2%),扣非净利润17。5亿元(同比+29。8%),2024Q2单季度实现收入56。1亿元(同比+8。7%),归母净利润7。7亿元(同比+31。3%),扣非净利润7。6亿元(同比+35。9%)。 大输液板块无望企稳,产物布局无望持续优化:大输液24H1实现收入46。7亿元(同比-7。2%),销量21。6亿瓶(同比+0。3%),密闭式输液占比提拔3。11pct。全体发卖下滑次要系根本输液带量价钱采购影响。正在新品放量方面,公司继续加强粉液双室袋的研发和病院准入相关工做,加大即配型制剂的临床劣势宣贯和市场推广。截至2024年中报,双室袋平台已获批7个产物,且后续还有多个品种正在研。受制于产能爬坡的影响,24H1粉液双室袋销量逐渐提拔,首要保障集采当选品种供给。24H2将依托国度医保构和品种的劣势鞭策系列产物的放量。受益于集采和国谈产物的放量,公司肠外养分三腔袋发卖348。99万袋(同比+24。9%)。 仿制药板块品种丰硕,改良立异NDDS复杂制剂加快结构:24H1公司非输液药品发卖收入20。20亿元(同比+6。38%)。公司聚焦抗传染、中枢神经、内排泄代谢和男科等范畴,正在抗传染范畴,公司头孢粉针销量0。57亿支(同比+6。13%),正在中枢神经范畴,公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片持续增加。正在内排泄代谢范畴,公司结构的新型口服降糖药物已有6个上市,正在男科范畴,通过整合渠道和调整发卖策略、达泊西汀(同比+135。42%)、伐地那非(同比+76。44%)、西地那非均取得增加。 正在改良立异和NDDS复杂制剂管线方面,公司打针用紫杉醇(白卵白连系华福证券型)已获批上市,布比卡因脂质体打针液、棕榈酸帕利哌酮打针液、布瑞哌唑口溶膜等已申报出产;阿立哌唑长效打针剂、黄体酮长效打针剂、布瑞哌唑长效打针液等多项产物正正在开展临床研究。 抗生素两头体量价齐升,合成生物学加速结构:川宁生物原料药两头体次要产物量价齐升,同时通过出产工艺提拔及节能降耗等办法无效降低出产成本,利润同比添加。24H1抗生素两头体原料药实现收入32。7亿元(同比+38。1%),此中硫红9。3亿(同比+28%),头孢7。5亿(同比+42。7%),青霉素13。0亿(同比+33。2%)此中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比添加2。72亿元。合成生物学方面,熊去氧胆酸原料药已获批出产,红没药醇进入发卖阶段。研发方面,锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产物的菌种建立、小试发酵和提取工艺的优化,全体研发进展成功。 立异管线:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大顺应症中美双开,国内SKB264针对三线月获NMPA受理,针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理。(2)国际化合做方面,截至24H1,默沙东已启动十项264做为单药疗法或结合帕博利珠单抗或其他药物用于多种顺应症的全球3期临床研究。此外2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权,并向科伦博泰领取3750万美元,科伦药业国际合做持续兑现中。(3)其他项目:此外A166于2023年5月获NMPA核准,SKB315、SKB410、SKB518等产物临床连续推进中。 盈利预测取投资 我们维持公司2024-2026年收入增速别离为10%/10%/9%,归母净利润增速别离为19%/14%/15%,EPS别离为1。83/2。08/2。39元。考虑到科伦药业正在大输液范畴及抗生素两头体范畴的龙头地位,以及将来ADC等立异药管线上市等带来的业绩高增加性,维持“买入”评级。 诚信专业发觉价值1 风险提醒 集采降价风险;行业政策变化风险;产物研发及上市不及预期的风险;产物发卖不及预期的风险。科伦药业(002422) 投资要点 业绩增加超预期。公司2024H1停业收入为118。27亿元,同比增加9。52%,归母净利润18。00亿元,同比增加28。24%,扣非归母净利润17。53亿元,同比增加29。78%;此中,Q2单季度停业收入56。08亿元,同比增加8。66%,归母净利润7。74亿元,同比增加31。33%,扣非归母净利润7。61亿元,同比增加35。91%。公司次要板块成长优良,业绩增加超预期。 输液产物布局持续优化,非输液制剂强化产物集群劣势。2024H1公司大输液板块营收46。67亿元,同比下降7。15%;销量21。61亿瓶/袋,同比增加0。26%;次要是部门输液产物终端价钱受集采影响下降。公司持续优化输液产物布局,2024H1密闭式输液量占比提拔3。11个百分点。瞻望全年,下半年受季候要素影响可能带动输液市场需求提拔,叠加公司持续优化产物布局和产物持续放量,估计全年业绩稳健增加。演讲期内,公司非输液药品发卖收入20。20亿元,同比增加6。38%;公司持续强化产物集群劣势,通过集采扩大笼盖面抗传染、中枢神经、内排泄代谢、男科等范畴的产物销量不变增加。我们估计跟着存量产物持续放量以及新获批产物的发卖,全年仿制药营业无望连结优良增加。 原料药两头体快速增加,合成生物学产物逐渐兑现。2024H1公司抗生素两头体及原料药实现收入32。73亿元,同比增加38。09%,此中硫氰酸红霉素9。32亿元(+28。00%),青霉素类13。01亿元(+33。24%),头孢类两头体7。50亿元(+42。70%)。板块收入增加强劲次要是抗生素两头体市场需求增加及公司产量添加,次要产物量价齐升。公司持续提拔工艺手艺同时通过节能降耗,无效降低出产成本,降本增效显著。合成生物学产物红没药醇已进入发卖阶段,5-羟基色氨酸、肌醇已进行试出产,无望贡献收入新增量。 合做款收入持续兑现,立异产物贸易化期近。2024H1科伦博泰实现收入13。83亿元,同比增加32。2%;次要来自SKB264里程碑付款及部门临床前ADC资产首付款。按照公司立异药研发管线进展,估计将来一年时间4个立异品种无望连续上市发卖:SKB264医治局部晚期/转移性TNBC;A166针对3L+晚期HER2+BC;A167一线医治RAS野生型mCRC及HNSCC。海外方面,截至目前默沙东已开展了10项全球III期临床研究,顺应症笼盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。立异药逐渐进入收成期,将来将贡献更多业绩增量。 投资:公司业绩快速增加,大输液产物布局持续优化,非输液制剂持续放量,原料药两头体营业量价齐升,立异管线。42亿元,归母净利润别离为29。17/34。40/40。18(26年原预测40。19亿元)亿元,对应EPS别离为1。82/2。15/2。51元,对应PE别离为16。83/14。27/12。22。维持“买入”评级。 风险提醒:仿制药分歧性评价进度畅后风险;立异药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;市场输液需求削减风险。科伦药业(002422) 1H24输液营业承压,但原料药如我们所料表示优异。仿制药集采影响逐步企稳、新品替代加快,立异管线即将进入贸易化。我们上调方针价至42。5元。 1H24大输液略承压,原料药继续表示亮眼:2Q24收入和扣非净利润别离增加8。7%/35。6%(已预告)。分营业板块:1)大输液板块收入下滑7%,销量增加0。3%,板块毛利率下滑1。9个百分点。受集采和下层市场院端诊疗需求回落的影响,2Q发卖量和产物订价均承受必然压力,但3Q环比已相对不变,我们估计板块全年收入跌幅正在5%内。公司持续加强新产物研发和推广力度,密闭式输液量占比提拔3。1个百分点,肠外养分三腔袋产物销量+25%至349万袋,办理层估计全年冲破700万袋(同比+14%以上)。2)非输液仿制药正在集采影响下韧性较强,收入增加6%,表示较好的品类包罗塑料水针(销量+19%)和男科(达伯西汀/伐地那非收入+135%/+76%)。3)原料药/两头体营业收入大增38%,得益于下逛需求增加、公司工艺改良后产量提拔带来的量价齐升,硫红、青霉素类两头体、头孢类两头体收入别离增加28%/33%/43%。公司产能照旧处于满负荷形态,我们估计下半年增速仍将连结较高程度。我们微调2024-26年盈利预测,并将DCF起始年份滚动至2025年,上调方针价至42。5元人平易近币。 立异研发转型渐入佳境:SKB264已有两项顺应症处于国内上市审评阶段,别离为3LTNBC和3LEGFR+NSCLC,公司估计前者将于本年岁尾前获批。300人贸易化团队初步搭建完成,跟着后续顺应症获批将逐渐扩大规模。默沙东迁就双抗ADCSKB571形式选择权,并领取3,750万美元的行权费用。借帮OptiDC平台,公司一方面研发具有新靶点、新机制、新毒素、新偶联策略的ADC,另一方面将继续延长至RDC、免疫调理ADC、靶向卵白降解手艺、非肿瘤等更前沿的赛道。仿制药方面,公司1H24申报25项、获批14项,估计全年申报50项、获批30项,后续沉点关心麻醉、慢病、肠外养分等范畴新品上市和放量环境。科伦药业(002422) 事务:2024年8月28日,公司发布半年报,2024年上半年公司实现停业收入118。27亿元,同比增加9。52%;实现归母净利润18亿元,同比增加28。24%。单Q2实现停业收入56。08亿元,同比增加8。66%;实现归母净利润7。74亿元,同比增加31。33%。 公司持续优化输液产物布局,提高市占率并节约发卖费用。上半年,公司输液实现发卖收入46。67亿元,同比下降7。15%;销量21。61亿瓶/袋,同比增加0。26%。受根本输液带量价钱采购影响,公司的部门输液产物终端价钱调整,导致全体发卖收入呈现了下滑,同时,公司顺水推舟压缩费用开支,提拔输液营业运营质量。别的,公司继续推进密闭式输液产物替代历程,上半年占比提拔3。11个百分点,输液产物的发卖布局获得进一步优化。截至目前,双室袋平台已获批7个产物,且后续还有多个品种正在研。受制于产能爬坡的影响,上半年粉液双室袋销量逐渐提拔,下半年将依托国度医保构和品种的劣势鞭策系列产物的放量。肠外养分三腔袋产物实现发卖348。99万袋,同比增加24。91%,增加动能次要来自于集采和国谈产物的放量。上半年,ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)打针液成功获批,填补了国内合用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空白;下半年,公司将继续做好国度集采及期满续标工做,持续扩大医疗终端笼盖率。 非输液药品依托集采劣势,强化产物集群拓展市场。上半年非输液药品发卖收入20。20亿元,同比增加6。38%。塑料水针营业上半年发卖3。90亿支,同比增加18。97%,次要依托于集采产物盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。头孢粉针销量0。57亿支,同比增加6。13%,次要受益于集采区域头孢曲松和头孢他啶的增加,集采品种罗红霉素片、磷酸奥司他韦胶囊、阿昔洛韦片等产物销量同比均实现了较快增加。正在男科范畴,盐酸达泊西汀片做为全球独一获批的男性早泄顺应症的医治性药物,虽然遭到集采降价和市场所作加剧的影响,本年上半年发卖收入较客岁同期仍增加135。42%。此外,男科用药盐酸伐地那非片发卖收入同比增加76。44%;西地那非口崩片销量持续增加。 原料药两头体次要产物量价齐升,降本增效利润率较着提高。本年上半年,公司抗生素两头体及原料药实现停业收入32。73亿元,同比增加38。09%。受益于抗生素两头体市场需求增加及公司出产工艺的提拔致产量添加,公司次要产物实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现停业收入9。32亿元,同比增加28。00%;头孢类两头体实现停业收入7。50亿元,同比增加42。70%;青霉素类两头体实现停业收入13。01亿元,同比增加33。24%。 立异产物贸易化期近,取默沙东的合做稳步推进。科伦博泰停业收入13。8亿元,同比增加32。2%,次要来自许可及合做和谈收入;毛利10。8亿元,同比增加59。4%;调整后净利润3。9亿元人平易近币,同比增加1086。0%。基于科伦博泰管线年上半年正在中国上市四个产物:焦点产物sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及次要产物A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。科伦博泰打算正在中国组建一支成熟的贸易化团队,估计到2024岁尾扩张至400-500人,专注于中国广漠的当地市场的病院和领军大夫。正在全球范畴内,科伦博泰继续采纳矫捷的策略,通过正在全球范畴内创做协同许可及合做机遇,正在次要国际市场获得贸易价值。 投资:公司输液板块不变增加,原料药和两头体营业量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们估计公司2024-2026年归母净利润30。11/35。68/40。75亿元,同比增加22。60%/18。48%/14。22%,EPS别离为1。88/2。23/2。54元,当前股价对应2024-2026年PE为17/14/12倍,维持“保举”评级。 风险提醒:疫情频频使抱病院诊疗用药需求削减的风险、新签约产物运营推广进度不达预期的风险、医药发卖合规的风险等。